核准日期：2007年04月02日
修订日期：2010年10月01日
阿片酊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
警示语:运动员慎用。
【药品名称】
通用名称：阿片酊
英文名称：Opium Tincture
汉语拼音：Apian Ding
【成份】本品为由阿片制成的酊剂，含多种生物碱，其主要活性成份为0.95%～1.05%的
无水吗啡（C₁₇H₁₉NO₃）。
【性状】本品为棕色液体；与水振摇能起多量泡沫。
【适应症】适用于各种急性剧痛，偶用于腹泻，镇咳。
【规格】含无水吗啡1.0%±0.05%
【用法用量】口服。常用量：一次0.3～1ml；一日1～4ml，极量：一次2ml，一日6ml。　
【不良反应】最常见的合并症为便秘，老年人还可有排尿困难，除吗啡因素外，因内含
的罂粟碱和那可丁促使胃肠道平滑肌松弛而加剧上述不良反应。　
【禁忌】忌用于肠炎或巨结肠急性炎症，严重肝功能不全、肺原性心脏病、支气管哮喘
等患者禁用。　
【注意事项】可致依赖性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品所含主要成份吗啡可通过胎盘屏障到达胎儿体内，部分
亦经乳汁排出，故禁用于婴儿、孕妇及哺乳期妇女。　
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】尚不明确。　　
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】本品为纯粹的阿片受体激动剂，有强大的镇痛作用，同时也有明显的镇静
作用，并有镇咳作用（因其可致成瘾而不用于临床）。对呼吸中枢有抑制作用，使其对
二氧化碳张力的反应性降低，过量可致呼吸衰竭而死亡。本品兴奋平滑肌，增加肠道平
滑肌张力引起便秘，并使胆道、输尿管、支气管平滑肌张力增加。可使外周血管扩张，
尚有缩瞳、镇吐等作用（因其可致成瘾而不用于临床）。阿片类药物的镇痛机制尚不完
全清楚，实验证明采用离子导入吗啡于脊髓胶质区，可抑制伤害性刺激引起的背角神经
元放电，但不影响其他感觉神经传递。按阿片受体激动后产生的不同效应分型，吗啡可
激动μ、κ及δ型受体，故产生镇痛、呼吸抑制、欣快成瘾。阿片类药物可使神经末梢
对乙酰胆碱、去甲肾上腺素、多巴胺及P物质等神经递质的释放减少，并可抑制腺苷酸环
化酶，使神经细胞内的cAMP浓度减少，提示阿片类药物的作用与cAMP有一定关系。急性
毒性LD₅₀（mg/kg）：大鼠，口服905；皮下700；腹腔920；静脉237。口服吸收比吗啡
（纯品）慢；长期服用有明显耐受性，依赖性强，戒断症状显著，用量宜逐渐递减。吸
阿片的产妇，新生儿在30分钟左右即可出现戒断(断瘾)症状。
【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】密封，在30℃以下保存。　　
【包装】塑料瓶包装：⑴ 100ml/瓶 ⑵ 500ml/瓶
塑料桶包装：⑴ 2L/桶　⑵ 5L/桶 ⑶ 20L/桶
【有效期】60个月　　
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字H21020259
麻醉药品和精神药品生产定点批件号:TD2010-0010 　　
【生产企业】
企业名称：东北制药集团沈阳第一制药有限公司
生产地址：沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
邮政编码：110027
电话号码：024-25848235（质量） 024-25806050（销售）
传真号码：024-25853749
印刷版本号：14-00